一、《化妝品禁用原料目錄》
1、規(guī)范名稱
大麻仁果、大麻籽油、大麻葉提取物、萬壽菊花提取物,萬壽菊花油。
萬壽菊花提取物/油中的α-三聯(lián)噻吩對人有光毒性,2019年歐盟已完全禁止在化妝品(尤其防曬)中添加。
2、根據(jù)國家藥監(jiān)局關于更新化妝品禁用原料目錄的公告(2021 年第 74 號)調(diào)整。
二、《化妝品限用原料目錄》
1、刪除
硼酸,硼酸鹽和四硼酸鹽、8-羥基喹啉,羥基喹啉硫酸鹽、甲醛、硝基甲烷、二氯甲烷。以上成分添加至化妝品禁用原料目錄。
硼酸在化妝品中作防腐劑,也作pH調(diào)節(jié)劑,增加產(chǎn)品黏度,穩(wěn)定配方。然而,硼酸和硼酸鹽在人體內(nèi)排泄緩慢,長期攝入可產(chǎn)生蓄積,導致慢性中毒。
甲醛放在一類致癌物列表中,也正是考慮到甲醛的危害,很多國家如日本已經(jīng)禁止甲醛在化妝品中的使用。
化妝品中硝基甲烷含量限值為0.3%( w / w )時moe<1,致癌性風險應予以關注。
2、新增
甲苯。
甲苯為我國優(yōu)先控制化學品,但在有的產(chǎn)品中存在不可替代性,因此參考歐盟法規(guī)規(guī)定,加強原料使用管理要求。甲苯常見于指甲油、香水、發(fā)膠、發(fā)蠟中作溶劑。
3、規(guī)范原料目的
無機亞硫酸鹽類和亞硫酸氫鹽類(刪除部分適用及(或)使用范圍及化妝品使用時的最大允許濃度)。
這兩常用作防腐劑,但是,亞硫酸鹽的毒性作用是多方面的,人體長期攝人二氧化硫及亞硫酸鹽等會破壞維生素B1,影響生長發(fā)育,易患多發(fā)性神經(jīng)炎。
三、《化妝品準用原料目錄》
1、新增準用防腐劑
月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽。
月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽,屬于氨基酸陽離子表面活性劑,可生物降解,對環(huán)境友好,pH值適用范圍為3-7,光、熱穩(wěn)定性好,盡量避免與皂類、陰離子表面活性劑一起使用,可用于膏霜、乳液、化妝水、彩妝、面膜、香波、沐浴露、濕巾等個人護理產(chǎn)品中。公司針對該款原料,既有單一產(chǎn)品,也有協(xié)同增效的復配產(chǎn)品。
2、刪除準用防腐劑
芐氯酚、甲醛和多聚甲醛、苯汞的鹽類(包括硼酸苯汞)、硫柳汞。
3、刪除準用防曬劑
3-亞芐基樟腦。
3-亞芐基樟腦用作防御紫外線UVB的防曬劑,對甲狀腺有毒性。
4、刪除準用染發(fā)劑
2-氯對苯二胺、2-氯對苯二胺硫酸鹽。
對苯二胺是國際公認的致癌物,對最大的影響就是會讓一部分人過敏。